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　　工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定

　?。?023年4月4日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第75號(hào)公布 自2023年7月1日起施行）

　　第一條 為了督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)單位）落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,，強(qiáng)化生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),，制定本規(guī)定。

　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),，實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可,、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，以及涉及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員,，依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定,。

　　第三條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制，依法配備與單位規(guī)模,、產(chǎn)品類別,、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員,，明確生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的崗位職責(zé),。

　　生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),，建立并落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制。質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)協(xié)助生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人做好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作,。

　　第四條 生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員依法開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作,，在作出涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大決策前,，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見(jiàn)和建議。

　　質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷,，或者生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)失效時(shí),，應(yīng)當(dāng)提出停止相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn),、銷售等否決建議，生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即組織分析研判,，采取處置措施,，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,；經(jīng)確認(rèn)存在缺陷的,，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行召回。

　　第五條 在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上,，下列生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)：

　?。ㄒ唬?shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；

　?。ǘ?shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位,；

　　（三）其他涉及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位,。

　　縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,，指導(dǎo)本轄區(qū)具備條件的生產(chǎn)單位配備質(zhì)量安全總監(jiān)。

　　第六條 質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)具備以下質(zhì)量安全管理能力：

　?。ㄒ唬┦煜すI(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī),、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理制度；

　?。ǘ┚邆渑c所負(fù)責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗(yàn),，熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求，具有識(shí)別和防控相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)知識(shí)和技能,；

　?。ㄈ┦煜づc本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)施設(shè)備,、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過(guò)程控制,，以及原材料進(jìn)貨把關(guān),、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求；

　?。ㄋ模﹨⒓颖締挝唤M織的質(zhì)量安全管理人員培訓(xùn)并通過(guò)考核,；

　　（五）其他應(yīng)當(dāng)具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力,。

　　第七條 質(zhì)量安全總監(jiān)按照職責(zé)要求直接對(duì)本單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),，承擔(dān)下列職責(zé)：

　　（一）組織本單位嚴(yán)格落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)責(zé)任義務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)要求,；

　?。ǘ┙M織制定本單位質(zhì)量管理制度，建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范,、質(zhì)量安全責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法并督促落實(shí),；

　　（三）督促指導(dǎo)質(zhì)量安全員落實(shí)崗位職責(zé),，檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責(zé)任制落實(shí)情況,；

　　（四）組織制定并督促落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施,，定期開(kāi)展質(zhì)量安全自查,，組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析研判，評(píng)估質(zhì)量安全狀況,，及時(shí)向本單位主要負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量安全工作情況并提出改進(jìn)措施,，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)并采取處置措施，消除質(zhì)量安全隱患,；

　?。ㄎ澹┙M織擬定質(zhì)量安全事故處置方案，開(kāi)展應(yīng)急演練,，發(fā)生質(zhì)量安全事故時(shí),，立即采取措施，防止事故擴(kuò)大,；

　?。?duì)員工組織開(kāi)展質(zhì)量安全教育、培訓(xùn)和考核,；

　?。ㄆ撸┙邮芎团浜鲜袌?chǎng)監(jiān)督管理部門開(kāi)展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回,、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作,，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極整改落實(shí),。

　　生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定，結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)》,。

　　第八條 質(zhì)量安全員按照職責(zé)要求對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),，承擔(dān)下列職責(zé)：

　　（一）督促指導(dǎo)員工落實(shí)崗位質(zhì)量安全規(guī)范,；

　?。ǘz查原材料進(jìn)貨把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制,、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等制度落實(shí)情況,；

　　（三）實(shí)施對(duì)不合格品的控制,，督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問(wèn)題并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量安全總監(jiān),；

　　（四）管理維護(hù)本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案,，按要求保存相關(guān)資料,；

　　（五）接受和配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開(kāi)展的監(jiān)督檢查,、缺陷產(chǎn)品召回,、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，如實(shí)提供有關(guān)材料,。

　　生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定,，結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定《質(zhì)量安全員守則》。

　　第九條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立基于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,，結(jié)合本單位實(shí)際,，落實(shí)自查要求,，制定《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》,，建立健全日管控、周排查,、月調(diào)度工作制度,。

　　第十條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日管控制度。質(zhì)量安全員每日根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》進(jìn)行檢查,，形成《每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》,，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施,，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人,。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，也應(yīng)當(dāng)予以記錄,，實(shí)行零風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告,。

　　第十一條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全周排查制度,。質(zhì)量安全總監(jiān)每周至少組織一次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，根據(jù)日管控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，分析研判產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,，形成《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報(bào)告》。

　　第十二條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全月調(diào)度制度,。單位主要負(fù)責(zé)人每月至少聽(tīng)取一次質(zhì)量安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào),，對(duì)當(dāng)月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日常管理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況進(jìn)行總結(jié),，對(duì)下個(gè)月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排,，形成《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》。

　　第十三條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)將主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員的設(shè)立、調(diào)整和履職情況,，《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)》《質(zhì)量安全員守則》《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》《每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報(bào)告》《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》以及質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員提出的意見(jiàn)建議予以記錄并存檔備查。

　　第十四條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)單位建立并落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制等管理制度,，生產(chǎn)單位在日管控,、周排查、月調(diào)度中發(fā)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患以及整改情況作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容,。

　　第十五條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)組織對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員進(jìn)行法律法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核,，同時(shí)對(duì)培訓(xùn),、考核情況予以記錄并存檔備查。未通過(guò)考核的人員不得擔(dān)任相應(yīng)崗位的質(zhì)量安全管理人員,。

　　縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全管理人員考核指南》,，組織對(duì)本轄區(qū)生產(chǎn)單位的質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布結(jié)果,。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用,。

　　抽查考核不合格的，生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施,。

　　第十六條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員提供必要的工作條件,、教育培訓(xùn)和崗位待遇，充分保障其依法履行職責(zé),。

　　鼓勵(lì)生產(chǎn)單位建立對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的激勵(lì)約束機(jī)制,，對(duì)工作成效顯著的給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)履職不到位的予以懲戒。

　　市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在查處生產(chǎn)單位違法行為時(shí),，應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)單位落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任情況作為判斷其主觀過(guò)錯(cuò),、違法情節(jié)、處罰幅度等考量的重要因素,。

　　生產(chǎn)單位及其主要負(fù)責(zé)人無(wú)正當(dāng)理由未采納質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員依照本規(guī)定第四條提出的意見(jiàn)或者建議的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員已經(jīng)依法履職盡責(zé)，對(duì)質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員不予處罰,。

　　第十七條 生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度,，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn),、考核質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員，或者未按責(zé)任制要求落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任的,，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,，給予警告；拒不改正的,，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款,。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,，從其規(guī)定,。

　　第十八條 本規(guī)定下列用語(yǔ)的含義是：

　　（一）工業(yè)產(chǎn)品是指經(jīng)過(guò)工業(yè)化過(guò)程加工,、制作,，且用于銷售的產(chǎn)品，不包括食品,、藥品,、特種設(shè)備以及有特殊法管理的產(chǎn)品。

　?。ǘ┊a(chǎn)品質(zhì)量安全是指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)保證其產(chǎn)品符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求以及工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可,、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的準(zhǔn)入要求，且不存在危及人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn),。

　?。ㄈ┕I(yè)產(chǎn)品大型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員一千人以上或者營(yíng)業(yè)收入四億元以上的單位；工業(yè)產(chǎn)品中型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員三百人以上一千人以下或者營(yíng)業(yè)收入二千萬(wàn)元以上四億元以下的單位,。

　　（四）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人是指本單位的法定代表人,、法定代表委托人或者實(shí)際控制人,。

　　（五）質(zhì)量安全總監(jiān)是指本單位管理層中負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的管理人員,。

　?。┵|(zhì)量安全員是指本單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全過(guò)程控制的檢查人員,。

　　第十九條 本規(guī)定自2023年7月1日起施行。